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Mabthera 500 adulterado
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, alertó sobre la existencia de unidades ilegítimas del medicamento: Mabthera 500mg/50ml Lote B6103
06/01/2012 (12:10) | Redaccion Villa Allende Online
La ANMAT informó que fue detectada en el mercado una unidad adulterada de la especialidad medicinal “MABTHERA 500 mg/50 ml, Lote B6103, Vto. 02/2012, Laboratorio Roche”.Tras realizarse las verificaciones pertinentes pudo constatarse que la unidad es ilegítima, ya que si bien los estuches secundarios y los viales son originales del laboratorio Roche, el contenido del vial no se corresponde con las características de los originales de la firma.
Las diferencias entre las unidades adulteradas y las originales son las siguientes:
ADULTERADO
- Frasco ampolla que contiene en su interior una solucion opalescente, con una sustancia blanquecina en suspensión
- Tapón de goma con perforaciones
- Tapa plástica (cubre el precinto de aluminio) despegada con restos de pegamento
- Precintos rotos
- Sin etiqueta de trazabilidad, en su lugar posee una cinta adhesiva con la leyenda “Farmacia El Leon Tel. 0800-777-5366”
ORIGINAL
- Solucion transparente
- Tapón de goma protegido por un precinto de seguridad de aluminio
- Tapa plástica, gira libremente sin desprenderse
- Precintos intactos
- Con etiqueta de trazabilidad de laboratorio Roche
La ANMAT recomienda a la población que se abstenga de adquirir y/o utilizar unidades del producto con las características mencionadas, cualquiera sea el lote al cual pertenezcan.
Mabthera 500mg
Mabthera es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión. Contiene un principio activo llamado rituximab y se utiliza en adultos para tratar el linfoma no hodgkiniano, la leucemia linfocítica crónica y la artritis reumatoide.
Ante cualquier duda, el teléfono de ANMAT Responde es el 0-800-333-1234
Fuente: www.VillaAllendeOnline.com
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